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北美观察丨又一家药企叫停临床试验 “科研政治化”令美国公众信

来源:鏈煡 编辑:admin 时间:2020-10-17
导读: 当地时间10月13日,美国制药企业礼来公司宣布,出于安全考虑,暂停一项新冠抗体疗法三期临床试验。这是继英国阿斯利康公司和美国强生公司后,第三家大型制药企业因相似原因暂停新冠疫苗或抗体疗法临床试验。在当前政治持续介入科研领域的情况下,这一系列消

当地时间10月13日,美国制药企业礼来公司宣布,出于“安全考虑”,暂停一项新冠抗体疗法三期临床试验。这是继英国阿斯利康公司和美国强生公司后,第三家大型制药企业因相似原因暂停新冠疫苗或抗体疗法临床试验。在当前政治持续介入科研领域的情况下,这一系列消息,令公众对新冠药物和疫苗的不信任感与日俱增,这或许是那些急于操作“科学问题政治化”的政客没有料到的后果。

△彭博社表示,出于“安全考虑”,礼来公司宣布暂停一项新冠抗体疗法三期临床试验

安全隐患导致临床试验叫停

据美国多家媒体报道,一个独立的数据安全监测委员会10月13日建议礼来公司暂停一项由联邦政府资助的实验性新冠疗法临床试验,因为存在安全隐患。消息一出,礼来公司股价下跌近4%。

礼来公司此前宣布启动抗体疗法三期临床试验ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗体能否有效预防新冠病毒感染等。该公司称,LY-CoV555抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国一名早期康复患者的血液样本中分离而来,它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望用于预防和治疗新冠病毒感染。ACTIV-3项目主要试验地点位于美国,另一些在丹麦和新加坡,目标是召集1万名确诊患者,分为两组进行观察:试验组接受礼来公司的抗体疗法,同时服用抗病毒药物瑞德西韦;对照组仅服用瑞德西韦。

总部位于印第安纳波利斯的礼来公司13日表示,ACTIV-3试验的数据安全监测委员会出于谨慎考虑,建议暂停登记受试者。礼来公司称,支持该独立委员会的决定,以谨慎确保参与这项试验的病患安全。不过,该公司未就安全隐患的性质提供更多细节,暂时还不清楚这一试验暂停是否影响公司的其他临床试验项目。

资助这项试验的美国国家过敏症和传染病研究所13日称,在上述独立委员会建议暂停试验之前,已有326名患者参与了这项试验。委员会将在10月26日的一次既定会议上再次评估数据,并将就是否恢复登记受试者给出建议。

礼来公司宣布暂停临床试验的前一天,强生公司宣布,暂停旗下杨森制药公司的新冠疫苗临床试验,原因是一名受试者出现“无法解释的疾病”。该公司表示,试验只是“暂时停止”,大型试验出现受试者生病等情况并不罕见,某些情况下,出现疾病可能与试验仅有部分关联或完全无关。英国制药企业阿斯利康公司此前也称,因一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,暂停与牛津大学联合研发疫苗的全球临床试验。不过,在疫苗安全性获得独立委员会和监管机构认可后,这款疫苗在英国、巴西、南非和印度的临床试验随后相继恢复,但在美国的试验依然暂停。

分析认为,新冠防治临床试验暂停理论上属于正常现象,并不意味着疫苗或药物本身存在问题。随着研发进展,人们会越来越习惯于听到暂停的报道,而随着受试者的增加,患病的概率也会增加。即便如此,疫苗及药物研发的停滞,无疑会大大延缓抗疫进程,特别是在美国当前政治与科学的矛盾日益凸显的情况下,一连串药企暂停新冠防治临床试验的消息,难免会对舆论形成冲击。

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